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    醫療器械臨床試驗方案設計要素(六)
    臨床試驗過程中,試驗的監查是保證臨床試驗質量的重要環節。臨床試驗監查員除了應具備相關專業知識,接受過GCP培訓,熟悉試驗方案及其相關的文件,熟悉產品相關研究資料之外,熟悉臨床試驗監查方面的知識同樣不可或缺。
    06-07
    FDA的QSR820審廠過程直播
    FDA的QSR820審廠過程直播,讓您深入我們的工作。
    03-31
    企業經典案例
    卓遠天成數十年的經驗累積,為申辦者項目保駕護航。
    03-31
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    國家藥監局器審中心關于發布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點等4項技術審評要點的通告(2022年第10號)
    為進一步規范體外診斷試劑的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點(試行)》等4項技術審評要點,現予發布。 特此通告。
    03-15
    關于蘇州市醫療器械行業協會專家庫首批名單的公示
    關于蘇州市醫療器械行業協會專家庫首批名單的公示
    08-07
    FDA 2022財年各項收費標準
    2021年8月2日,FDA公布了2022財年醫療器械審評最新收費情況以及支付程序,適用于2021 年10 月1 日至2022 年9 月30 日。
    08-04
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    黄三级免费在线观看 日韩无码 女友被快递粗大的 玩弄 欧美色精品视频在线观看 亚洲人成线无码

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